iso的要素：
ISO质量管理体系最新标准为2008年执行标准，有四个核心标准（要素）：
1、ISO9000:2008质量管理体系 基础和术语
2、ISO9001:2008质量管理体系 要求
3、ISO9004:2008质量管理体系 业绩改进指南
4、ISO19011:2002 质量和（或）环境管理体系审核指南。
要素一：管理职责
负责部门/人员举例： 总经理
标准要求简述：ISO9001标准要求企业建立并贯彻质量方针和质量目标确立书面的组织架构并明确各部门及人员的职责分配委派全权负责体系运行的管理者代表配备充分的资源最高管理者应定期或不定期进行管理评审，对体系进行监督和评价。
要素二：质量体系
负责部门/人员举例： 管理者代表/质量管理部门
标准要求简述：ISO9001标准要求企业应对产品如何满足质量要求进行精心策划，并形成整套质量体系文件以指导各部门循章运作。质量体系文件通常包括三个层次：质量手册、程序文件、作业指导性文件及各类表格。
要素三：合同评审
负责部门举例： 业务部门
标准要求简述：ISO9001标准要求企业应在接受订单前对其进行评审订单修订时也应进行评审，并及时将修订信息传递到与生产有关的各部门。
要素四：设计控制
负责部门举例： 设计和开发部门
标准要求简述：ISO9001标准要求企业应建立规范的产品开发和设计过程……。
要素五：文件和资料控制
负责部门举例： 办公室
标准要求简述：文件是企业内部的“法规”。由于推行ISO9001标准实质上是将企业“法治化”，所以会产生大量的用于指导各层次人员工作的文件。ISO9001标准要求企业对文件进行严格的管理，以使得现场所用到的都是经过相应授权人员批准生效的有效文件。
