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进口医疗设备验收需要哪些资料

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进口医疗设备验收需要哪些资料

进口医疗设备验收需要的资料如下:

1、国家食品药品监督管理局颁发的《进口医疗器械注册证》与《医疗器械注册登记表》

2、属于《实施强制性产品认证的产品目录》内的医疗器械,应当提供中国强制性认证证书(3C)

3、部分设备需要办理自动进口许可证【O证】

4、设备的照片、铭牌、设备技术参数、终用途、中文说明书

5、进口合同、箱单、发票

6、其他需要补充的材料。

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