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CRC工作主要基于什么要求

   来源:秀美库    阅读: 2.01W 次
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CRC工作主要基于什么要求

根据《药物临床试验质量管理规范》(GCP),为进一步提高临床试验的质量、保证其顺利开展,强化CRC在临床试验中的职责和积极作用,同时规范其在我院临床试验机构工作事项,加强管理,制定本要求。

岗位职责:

1、依据国家相关法规、研究方案、医院及公司SOP要求, 在研究者的授权下,协助研究者完成各项工作:

2、协助研究者完成伦理资料递交、临床试验机构备案资料递交等工作

3、协助研究者及时完成SAE相关安全报告

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