1、医疗器械 注册证（超出有效期的，必须附有《医疗器械注册重新受理通知书》）
2、医疗器械 产品生产制造认可表（产品注册登记表）
3、企业法人营业执照
4、医疗器械生产企业许可证
5、医疗器械经营企业许可证
6、组织机构代码证
7、税务登记证
8、法人代表授权委托书
