必须要有营业执照才可以经营，销售一类医疗器械商品的个体工商户需要到当地工商局申请办理营业执照手续，领取营业执照后再去当地卫生局申请办理卫生经营许可证，另外还要到当地税务局申请办理税务登记证，到当地公安机关派出所申请办理特种行业经营许可证
最新《医疗器械监督管理调理》规定，经营一类的医疗器械既不需要许可也不需要备案，只要有合格的营业执照，且经营产品的有效和生产条件合格。
